Welkom!

Antwerpen.be maakt gebruik van cookies. Aan de hand van die cookies verzamelt en analyseert Antwerpen.be informatie over uw bezoek. Genieten van een optimale A-ervaring? Bevestig met alle cookies toestaan. Stel voorkeuren in en bepaal welke informatie u met Antwerpen deelt. Houd er rekening mee dat bepaalde media enkel beschikbaar zijn indien u de cookies ervan aanvaardt. Antwerpen.be bewaart cookievoorkeuren. U kan ze aanpassen via cookies beheren. Meer weten? Raadpleeg onze Cookieverklaring. Antwerpen.be waardeert uw vertrouwen en wenst u een verrijkende surfervaring toe!

Corona: ontwikkeling en productie van vaccins

De ontwikkeling van de coronavaccins was al jaren bezig. Door de opkomst van het virus heeft ze meer prioriteit gekregen. Daardoor konden de ontwikkeling en productie sneller gaan. 

Coronavaccins zijn gemaakt volgens dezelfde wettelijke eisen als voor andere geneesmiddelen. Ze hebben dezelfde kwaliteit, veiligheid en werking.

De productie van een vaccin volgt altijd de volgende stappen:

1. De ontwikkelaar doet strenge tests op de kwaliteit van het vaccin op het vlak van zuiverheid, bestanddelen en productieproces.

2. Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) en andere regelgevers in de EU/EER‑landen evalueren het vaccin op een wetenschappelijke manier.

3. De ontwikkelaar test de werking van het vaccin met laboratoriumonderzoek en dierproeven.

4. Als die proeven gunstig zijn verlopen, testen mensen (vrijwilligers) de vaccins:

  • in 3 klinische proeffasen met elke keer een groter aantal deelnemers
  • volgens vastgestelde procedures en protocollen die:
    • de regelgevers vaststelden
    • de Commissie voor Medische Ethiek goedkeurt

5. Na het testprogramma legt de ontwikkelaar de resultaten voor aan het EMA. Het EMA keurt het vaccin enkel goed als er genoeg wetenschappelijk bewijs is dat de voordelen groter zijn dan de risico's.
 

Verschil met productie van andere vaccins

De ontwikkeling en goedkeuring van de coronavaccins kregen op alle niveaus prioriteit door de nood voor de volksgezondheid. Daarom ging alles sneller.

De verschillende fases in de ontwikkeling van de vaccins mochten elkaar overlappen. Zo konden de studies van fase 3 tegelijk starten met die van fase 2. De testgroepen waren groter en diverser dan in andere teststudies. 

Het EMA gebruikte een speciale taskforce van deskundigen. Zij gaven voorrang aan de corona-beoordelingsprocedures. Zo waren een snelle evaluatie en betrouwbaar wetenschappelijk advies mogelijk.
 

Meer info